2019年10月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查公告。溫州市人民醫(yī)院趕上國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的末班車，經(jīng)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，有11個(gè)專業(yè)順利通過國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，成為溫州市綜合性醫(yī)院當(dāng)中獲批專業(yè)數(shù)最多的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，僅次于溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和附屬第二醫(yī)院。這11個(gè)專業(yè)分別是：腫瘤、婦科、呼吸、消化、神經(jīng)內(nèi)科、心血管、血液、內(nèi)分泌、腎病、風(fēng)濕免疫、普通外科。這標(biāo)志著醫(yī)院以上專業(yè)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)正式具備了承接藥物Ⅱ—Ⅳ期臨床試驗(yàn)的資格和能力。

我院自2018年3月起開始籌備GCP認(rèn)定工作，前后歷時(shí)一年多?；I備過程中，院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，精心組織。動(dòng)員臨床科室積極申報(bào)相關(guān)專業(yè)，組建藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，制訂并完善機(jī)構(gòu)和臨床專業(yè)的相關(guān)制度以及SOP，組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)相關(guān)制度和法規(guī)，對(duì)申報(bào)的臨床各專業(yè)多次進(jìn)行培訓(xùn)、督導(dǎo)及整改，最終使我院具備了國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的條件，從而為GCP申報(bào)工作順利開展提供了有效支撐。2019年8月28日至30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心派出專家組對(duì)我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)及12個(gè)專業(yè)進(jìn)行為期兩天的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查。檢查內(nèi)容包括與各專業(yè)負(fù)責(zé)人、研究團(tuán)隊(duì)成員現(xiàn)場(chǎng)訪談、查看儀器設(shè)備配備情況、查閱管理制度等。經(jīng)過認(rèn)真迎檢，最終，我院以優(yōu)異的成績(jī)順利通過檢查驗(yàn)收。

國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書的獲得是一所醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)，借助這個(gè)平臺(tái)，通過與國(guó)內(nèi)外同行間的交流與合作，將有利于培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)人才、提高我院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢(shì)，提升我院在國(guó)際交流間的聲譽(yù)與地位，并為“三甲”醫(yī)院的復(fù)評(píng)得以加分，也將為國(guó)家在溫州的健康產(chǎn)業(yè)基地的進(jìn)一步發(fā)展、為其新藥的研發(fā)建立起了一個(gè)較高且良好的平臺(tái)。