4月17日中午，我院器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在婁橋院區(qū)普外科順利召開(kāi)，表明了該項(xiàng)目作為我院2020年第一個(gè)器械臨床試驗(yàn)正式開(kāi)始。全程出席會(huì)議的人員包括：機(jī)構(gòu)主任姜文兵副院長(zhǎng)、機(jī)構(gòu)辦主任熊建華、普外科專業(yè)組負(fù)責(zé)人胡逸人、專業(yè)組該項(xiàng)目全體成員、機(jī)構(gòu)辦工作人員、申辦方CRA、項(xiàng)目組CRC。

啟動(dòng)會(huì)前，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任姜文兵副院長(zhǎng)提出，此項(xiàng)目為普外科第一個(gè)器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，須規(guī)范地做好試驗(yàn)的每一步，為今后的臨床試驗(yàn)打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。機(jī)構(gòu)辦公室主任熊建華講解了機(jī)構(gòu)對(duì)于臨床試驗(yàn)的要求，并對(duì)于臨床試驗(yàn)中可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。接著，申辦方CRA進(jìn)行試驗(yàn)方案的解讀。過(guò)程中主要研究者、項(xiàng)目研究成員、機(jī)構(gòu)辦工作人員針對(duì)試驗(yàn)方案操作中實(shí)際可能遇到的問(wèn)題，逐一開(kāi)展熱烈的提問(wèn)和討論。最后，主要研究者胡逸人簽署了分工授權(quán)表，對(duì)項(xiàng)目成員進(jìn)行了具體分工。

隨著我院去年通過(guò)國(guó)家GCP認(rèn)證及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案后，機(jī)構(gòu)已經(jīng)承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目22項(xiàng)。今后，針對(duì)各類疾病開(kāi)展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目將在我院雨后春筍般出現(xiàn)，助力于我院醫(yī)療質(zhì)量和效益的蓬勃發(fā)展。藥劑科 陳鼎文