4月17日中午,我院器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會在婁橋院區(qū)普外科順利召開,表明了該項(xiàng)目作為我院2020年第一個(gè)器械臨床試驗(yàn)正式開始。全程出席會議的人員包括:機(jī)構(gòu)主任姜文兵副院長、機(jī)構(gòu)辦主任熊建華、普外科專業(yè)組負(fù)責(zé)人胡逸人、專業(yè)組該項(xiàng)目全體成員、機(jī)構(gòu)辦工作人員、申辦方CRA、項(xiàng)目組CRC。
啟動(dòng)會前,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任姜文兵副院長提出,此項(xiàng)目為普外科第一個(gè)器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,須規(guī)范地做好試驗(yàn)的每一步,為今后的臨床試驗(yàn)打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。機(jī)構(gòu)辦公室主任熊建華講解了機(jī)構(gòu)對于臨床試驗(yàn)的要求,并對于臨床試驗(yàn)中可能會出現(xiàn)的問題進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。接著,申辦方CRA進(jìn)行試驗(yàn)方案的解讀。過程中主要研究者、項(xiàng)目研究成員、機(jī)構(gòu)辦工作人員針對試驗(yàn)方案操作中實(shí)際可能遇到的問題,逐一開展熱烈的提問和討論。最后,主要研究者胡逸人簽署了分工授權(quán)表,對項(xiàng)目成員進(jìn)行了具體分工。
隨著我院去年通過國家GCP認(rèn)證及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案后,機(jī)構(gòu)已經(jīng)承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目22項(xiàng)。今后,針對各類疾病開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目將在我院雨后春筍般出現(xiàn),助力于我院醫(yī)療質(zhì)量和效益的蓬勃發(fā)展。藥劑科 陳鼎文