5月11日，由信達(dá)生物申辦的“評估中國高膽固醇血癥患者應(yīng)用IBI306療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究（CREDIT-4）-CIBI306B201全國研究者會議”在信達(dá)生物制藥集團(tuán)工廠所在地蘇州舉行，我院心血管內(nèi)科專業(yè)組PI陳曉曙主任帶領(lǐng)兩名研究者參加此次會議。

本次全國研究者會議由Leading PI北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科霍勇教授主持，來自全國30多家分中心的研究者參加此次會議。會上信達(dá)生物的醫(yī)學(xué)科學(xué)總監(jiān)帶領(lǐng)大家回顧了CREDIT-4研究方案，匯報(bào)了研究進(jìn)度及計(jì)劃，預(yù)計(jì)本周將完成全國300例入組（本院于2021年1月29日啟動(dòng)），今年12月底完成末例受試者末次訪視，這將是目前國內(nèi)相關(guān)研究項(xiàng)目中進(jìn)度最快的。醫(yī)學(xué)科學(xué)經(jīng)理匯報(bào)了目前項(xiàng)目進(jìn)展及監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的問題，由兩位分中心的PI分享項(xiàng)目研究經(jīng)驗(yàn)。最后，霍勇教授與各位醫(yī)學(xué)經(jīng)理、醫(yī)學(xué)科學(xué)總監(jiān)、運(yùn)營總監(jiān)共同上臺答疑，共同商議研究實(shí)施過程中的問題和難點(diǎn)，特別是在新冠肺炎大環(huán)境的影響下，國家呼吁老百姓全面普及新冠疫苗注射，是否會對本研究產(chǎn)生影響。對于如何保證方案執(zhí)行及最大程度保障受試者利益進(jìn)行了多個(gè)方面的探討。

心內(nèi)科副主任、主任醫(yī)師陳曉曙表示：對于高危的ASCVD患者，盡快讓血脂達(dá)標(biāo)對改善疾病的預(yù)后非常重要，CIBI306作為國內(nèi)第一個(gè)重組全人源抗前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK-9），有望在2023年上市，希望信達(dá)公司能達(dá)成公司使命，盡早開發(fā)出讓老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，為老百姓謀福利。會議上還總結(jié)了醫(yī)學(xué)監(jiān)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的具有共性的問題，為我們更好的完成后面受試者的隨訪奠定了基礎(chǔ)。

我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)自2019年8月獲得資格認(rèn)定后，已陸續(xù)承接了51項(xiàng)臨床試驗(yàn)。其中心內(nèi)科承接了10項(xiàng)，在各專業(yè)組中排名第一。研究者借助GCP這個(gè)平臺，參與研究者會議，增加與國內(nèi)同行進(jìn)行深入學(xué)術(shù)交流的機(jī)會，不斷提高業(yè)務(wù)水平。為促進(jìn)我院科研水平的提高，改善醫(yī)生臨床治療規(guī)范有著重要意義。

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心血管內(nèi)科