通 知
各申辦方、主要研究者：
我院倫理材料遞交采用數(shù)垚系統(tǒng)（https://wzrmyy.digitalp.cn/gcp/#/login）線上審核，紙質(zhì)留檔，線下出具批件/意見。
一、會議時間
每月最后一周的周三定期開展倫理審查會議，見下圖。
2025年倫理委員會審查會議計劃時間表
會議時間（陽歷） | 會議時間（農(nóng)歷） |
1月22日 | 十二月二十三 |
2月26日 | 正月二十九 |
3月26日 | 二月二十七 |
4月23日 | 三月二十六 |
5月28日 | 五月初二 |
6月25日 | 六月初一 |
7月23日 | 六月二十九 |
8月27日 | 七月初五 |
9月24日 | 八月初三 |
10月22日 | 九月初二 |
11月26日 | 十月初七 |
12月17日 | 十月二十八 |
二、審查資料遞交要求
請按照遞交清單（見附件）如期準(zhǔn)備材料，先遞交系統(tǒng)，審核通過后準(zhǔn)備線下紙質(zhì)材料。倫理送審紙質(zhì)資料裝訂要求如下，請嚴(yán)格按照要求裝訂，否則不予受理。
★注意：遞交任何資料都需要提供遞交信，并將材料分頁整理！
★★★審查資料遞交要求
審查類型 | 線上遞交時限 | 紙質(zhì)遞交時限 | 紙質(zhì)數(shù)量 千萬不要準(zhǔn)備2份！ | 紙質(zhì)裝訂要求 （以簡潔、輕便為主） |
初始審查 | 會前2-3周 | 會前1周 (確認(rèn)受理后細(xì)節(jié)秘書群內(nèi)通知) | 1) 完整紙質(zhì)材料1份 2)完整資料電子版需全部以PDF格式發(fā)送至倫理郵箱：WZPHEC@163.com | 1)按文件順序裝訂成冊?。。?/span>切忌只交一沓紙），完整材料裝訂好用“文件盒”裝好（如圖1-2），也可以用“快勞夾”裝訂（如圖3）。 2)文件盒側(cè)標(biāo)簽要求：注明“項目名稱，申辦方，主要研究者，受理號”?。。ㄈ鐖D2） |
跟蹤審查 （除備案材料外） | 及時遞交 | 通知合格后盡早遞交至A506 | 1)完整紙質(zhì)材料1份 2)如有刻盤的資料需全部以PDF格式發(fā)送至倫理郵箱：WZPHEC@163.com，并在刻盤上注明幾年幾月幾日已發(fā)送郵箱。 | 1)資料少于50張的，按文件順序分頁整理好?。?/span>切忌只交一沓紙），裝在分頁紙（圖4）內(nèi)。 2)若資料較多，分頁紙裝不下，按文件順序分頁整理好?。?/span>切忌只交一沓紙），裝訂好用“文件盒”裝好（如圖1）。側(cè)標(biāo)簽要求：注明“某某項目，某某材料，主要研究者，受理號”?。。。?！ |
備案材料 （藥檢報告等） | 無需線上遞交 | 及時遞交至A506 |
圖1
圖2
圖3
圖4
三、審查費用
我院臨床試驗倫理委員會對審查費用收取標(biāo)準(zhǔn)如下：請申辦方于受理后3個工作日內(nèi)繳納倫理審查費用，打款后，將打款憑證和開票信息發(fā)送給倫理秘書，秘書會憑打款憑證至財務(wù)科開具普票。
我院臨床試驗倫理委員會對審查費用收取標(biāo)準(zhǔn)
| 項目類別 | 申請類型 | 倫理審查費用 （元/項，含稅） |
初始審查 | 注冊類藥物/器械 | 初始審查 | 5000 |
非注冊類項目 | 初始審查 | 3000 |
體外診斷試劑、預(yù)BE | 初始審查 | 1000（1項） |
2000（2-3項） |
3000（＞3項） |
跟蹤審查 | 修正案，年度/定期跟蹤 | 1000 |
其他跟蹤審查：復(fù)審/SAE/偏離/結(jié)題/暫?；蚪K止 | 不收費 |
注：同一申辦方在本機(jī)構(gòu)一次性開展5項及以上注冊類/非注冊類藥物/器械臨床試驗，則倫理審查費用在原基礎(chǔ)上降低20%。
匯款信息
匯款單位：溫州市人民醫(yī)院地址：溫州市倉后57號
賬號：33001623535050035971
開戶銀行：建行溫州市分行營業(yè)部
注：項目付款應(yīng)注明項目名稱(xxxxxxxx)倫理審查費。申辦方在打款后，將打款憑證發(fā)送給倫理秘書，再憑打款憑證至財務(wù)科開票。有問題請聯(lián)系倫理秘書：王蕊楨13656775687。
附件：送審文件遞交清單
WZPHEC-C-F06倫理委員會送審文件清單-V2.1.docx
婁橋院區(qū)：
預(yù)約電話：0577-88883131
醫(yī)院郵箱：
醫(yī)院傳真：
