1.   醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負(fù)責(zé)指導(dǎo)本院醫(yī)療器械不良

     事件監(jiān)測工作。

     2.  醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良事件時，應(yīng)

     及時填寫醫(yī)療器械不良事跡報告單，同時，報告本科室

     專職監(jiān)測員。

     3.  監(jiān)測網(wǎng)信息員負(fù)責(zé)本科室（病區(qū)）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)

     測工作的宣傳，醫(yī)療器械不良事件病例的收集，并報告

     專職監(jiān)測員。

     4.  專職監(jiān)測員發(fā)現(xiàn)或接到醫(yī)療器械不良事件報告，應(yīng)及時

     到現(xiàn)場察看，協(xié)助調(diào)查，并填寫醫(yī)療器械不良事件報告

     表，核實(shí)后，定期提交醫(yī)療器械不良事件小組評價。

     5.  醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組定期對收集的報告表進(jìn)行初

     步的審核討論后，由專職醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測人員匯

     總后，統(tǒng)一上報浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

     6.  發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重罕見或新的不良事件病例，應(yīng)在15個工作日之

     內(nèi)報告，死亡病例須及時報告，必要時可越級上報。

     7.  未經(jīng)國家藥監(jiān)管理局公布的不良事件監(jiān)測資料，不得向

     國內(nèi)外機(jī)構(gòu)組織學(xué)術(shù)團(tuán)體或個人泄漏。